保健食品GMP文件目录(全) 投稿:陶幸幹

保健食品生产质量管理文件目录 一、人员 管理标准 MS0100100 人员培训管理制度 MS0100200 人事管理制度 MS0100300 组织机构、定编、定岗管理制度 公司领导职责 WS01-1-00100 总经理职责 WS01-1-00200 …

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保健食品生产质量管理文件目录

一、人员

管理标准

MS0100100 人员培训管理制度

MS0100200 人事管理制度

MS0100300 组织机构、定编、定岗管理制度

公司领导职责

WS01-1-00100 总经理职责

WS01-1-00200 生产技术副总经理职责

WS01-1-00300 质量副总经理职责

生技部门及人员职责

WS01-2-00100 生技部职责

WS01-2-00200 生技部经理职责

WS01-2-00300 生技部副经理职责

WS01-2-00400 生产调度员职责

WS01-2-00500 车间主任岗位职责

WS01-2-00600 纯化水制备岗位职责

WS01-2-00700 空调系统操作岗位职责

WS01-2-00800 外包装岗位职责

WS01-2-00900 车间工艺员岗位职责

WS01-2-01000 车间班组长、兼职质检员岗位职责

WS01-2-01100 车间产品标签和使用说明书及其它包装材料管理员职责 WS01-2-01200 领料岗位职责

WS01-2-01300 物净岗位职责

WS01-2-01500 物料粉碎岗位职责

WS01-2-01600 胶囊充填岗位职责

WS01-2-01700 胶囊抛光岗位职责

WS01-2-01800 铝塑泡罩包装岗位职责

WS01-2-01900 仓库原辅料保管岗位职责

WS01-2-02000 仓库包装材料保管岗位职责

WS01-2-02100 仓库成品保管职责

WS01-2-02200 仓库职责

WS01-2-02300 仓库主任职责

WS01-2-02500 提取车间前处理岗位职责

WS01-2-02600 提取车间提取岗位职责

WS01-2-02700 提取车间浓缩岗位职责

WS01-2-02800 提取车间班长岗位职责

品管部机构与人员职责

WS01-3-00100 质量管理部组织机构及职责

WS01-3-00200 质管部经理职责

WS01-3-00300 质管部副经理职责

WS01-3-00400 理化检验岗位职责

WS01-3-00500 仪器分析岗位职责

WS01-3-00600 微生物限度检查岗位职责

WS01-3-00700 环境监测岗位职责

WS01-3-00800 留样观察岗位职责

WS01-3-00900 生产车间质检员岗位职责

WS01-3-01000 计量管理职责

WS01-3-01100 包装材料检验岗位职责

采购部及人员职责

WS01-4-00100 采购部职责

WS01-4-00200 采购经理部职责

WS01-4-00300 采购员职责

市场部及人员职责

WS01-5-00100 营销部职责

WS01-5-00200 营销部经理职责

人事文化部及人员职责

WS01-6-00100 人事文化部职责

WS01-6-00200 事文化部经理职责

办公室及人员职责

WS01-7-00100 办公室职责

WS01-7-00200 办公室经理职责

管理记录

RD0100100 人员体检表

RD0100200 人员健康档案

RD0100300 个人《规范》培训记录

二、设计、设施、设备

管理标准

MS0200100 生产厂房与设施管理规定

MS0200200 厂房、设施维修保养管理制度

MS0200300 电器设备定期维护检修制度

MS0200400 工艺用水、工艺管道及给水排水系统的管理规定

MS0200500 防止昆虫和其他动物进入厂房的管理规程

MS0200600 消防管理制度

MS0200700 消防系统管理制度

MS0200800 应急灯的管理制度

MS0200900 安全门管理制度

MS0201000 安全疏散标志管理制度

MS0201100 设备管理制度

MS0201200 设备档案管理制度

MS0201300

MS0201400

MS0201500

MS0201600

MS0201700

MS0201800

MS0201900

MS0202000

MS0202100

MS0202200

MS0202300

MS0202400

MS0202500

MS0202600

MS0202700

MS0202800

MS0202900

工作标准

WS0200100

WS0200200 0.5T/h

WS0200300

WS0200400

WS0200600

WS0200700

WS0200800 DPP-138A

WS0200900 DZP-250D

WS0201000 PXR

WS0201100

WS0201200 QYJ-200设备的使用制度 压力容器的管理制度 设备的维护与故障处理制度 设备润滑管理制度 设备计划检修管理制度 设备“三级”保养制度 安全装置定期检修制度 检修安全管理制度 动力和仪表的使用与管理制度 生产设备的状态标志管理办法 备品、备件管理制度 设备事故管理制度 仪器仪表校验制度 设备的更新、改造与报废管理制度 检修动火管理制度 安全生产管理制度 设备日常管理制度 滑片式空气压缩机及系统维护保养规程 反渗透纯化水系统维护保养规程 空调净化系统维护保养规程 热风循环烘箱维护保养规程 全自动胶囊充填机维护保养规程 胶囊抛光机维护保养规程 型行程可调平板式铝塑泡罩包装机维护保养规程多功能全自动高速枕式包装机维护保养规程 日立喷码机维护保养规程 镭德杰喷码机维护保养规程 型直切式切药机维护保养规程

WS0201300 CSJ-500型粗碎机维护保养规程

WS0201400 GF—30B型涡轮自冷式粉碎机维护保养规程 WS0201500 提取罐维护保养规程

WS0201600 DJN-1000型单效蒸发浓缩器维护保养规程 WS0201700 QN-500球形浓缩器维护保养规程

WS0201800 D型多级离心水泵维护保养规程

WS0201900 ZB3A-20型不锈钢转子泵维护保养规程

WS0202000 JCC-5B型洁净采样车维护保养规程

WS0202100 拼装式低温冷库维护保养规程

WS0202200 30B万能粉碎机维护保养规程

记录

RD0200100 厂房维修、保养记录

RD0200200 防止昆虫和其它动物进入厂房检查记录

RD0200300 设备明细表

RD0200400 设备档案卡

RD0200500 压力容器总台帐

RD0200600 设备备件配件台帐

RD0200700 设备检修保养记录

RD0200800 设备事故记录

RD0200900 要设备运行记录

RD0201000 设备保养计划

RD0201100 设备润滑记录

RD0201200 备品备件领用记录

RD0201300 设备状态卡

RD0201400 净化风箱箱运行记录

RD0201500 空气压缩机运行记录

RD0201600 纯化水生产线运行记录

RD0201700 纯化水生产监测记录

RD0202100 动火证

RD0202300 空调净化系统维护保养记录

RD0202400 空气压缩机及系统维护保养记录

RD0202500 纯化水系统维护保养记录

RD0202600 纯化水系统紫外线灯运行记录

三 、原辅料、包装材料与成品贮存、运输

管理标准

MS-0300100 物料的仓储管理制度

MS-0300200 物料(资)供应管理制度

MS-0300300 仓库安全管理制度

MS-0300400 易燃、易爆、危险品的管理制度

MS-0300500 仓库温、湿度的监测管理制度

MS-0300600 标签、使用说明书的管理办法

MS0300700 物料报损、报溢、报废制度

MS0300800 原料称量规定

MS0300900 成品、半成品(中间体)、原料、包装材料代号规定 MS0301000

工作标准

WS0300100

WS0300200

WS0300300

管理记录

RD0300100

RD0300200

RD0300300

RD0300400

RD0300500

RD0300600

RD0300700

RD0300800

RD0300900

RD0301000

RD0301100

RD0301200

四、 生产管理

技术标准

TS0400102 XX

TS0400201 XX

管理标准

MS0400100

MS0400200

MS0400300 物料进厂编号规定 原辅料验收、入库、发放程序 包装材料验收、入库、发放程序 成品验收、入库、储存、出库操作规程 保健食品退库物料卡 保健食品物料总账 保健食品物料分类账 保健食品物料货位卡 保健食品物料验收记录 保健食品不合格品汇总台账 不合格品销毁记录 保健食品成品出库记录 盘点表 保健食品成品货位卡 空调设备运行记录 仓库清洁记录 胶囊生产工艺规程 畅通胶囊生产工艺规程 产品技术档案管理制度 技术分析会管理制度 安全生产管理制度

MS0400400 生产事故管理制度

MS0400500 工艺规程管理制度

MS0400600 标准操作规程管理制度

MS0400700 工艺管理制度

MS0400800 物料平衡管理制度

MS0400900 产品批号管理制度

MS0401000 生产过程偏差处理规定

MS0401100 复核制度

MS0401200

MS0401300

MS0401400

MS0401501

MS0401600

MS0401700

MS0401800

MS0401900

工作标准

WS0400100

WS0400200 EYH-800

WS0400300 NJP-1200A

WS0400400

WS0400500

WS0400600

WS0400700

WS0400800

WS0400900

WS0401000

WS0401100 DPP-138A

WS0401200 DZP-250D

WS0401300 PXR

WS0401400

WS0401500 QYJ-200

WS0401600 CSJ-500

WS0401700

WS0401800

WS0401900

WS0402000

WS0402100 DJN-1000交接班管理制度 生产状态标志管理制度 包装管理制度 工艺用水管理制度 生产前检查管理制度 配方管理制度 批生产记录管理制度 原料净制试验管理规程 热风循环烘箱操作规程 型二维运动混合机操作规程 全自动胶囊充填机操作规程 胶囊抛光机操作规程 清场操作规程 称量操作规程 总混操作规程 胶囊填充操作规程 铝塑泡罩包装操作规程 外包装岗位操作规程 型行程可调平板式铝塑泡罩包装机操作规程多功能全自动高速枕式包装机操作规程 日立喷码机操作规程 镭德杰喷码机操作规程 型直切式切药机操作规程 型粗碎机操作规程 滑片式空气压缩机操作规程 粉碎机操作规程 空调净化系统操作规程 提取罐操作规程 型单效蒸发浓缩器操作规程

WS0402200 QN-500 型球形浓缩器操作规程 WS0402300 D型多级离心水泵操作规程

WS0402400 ZB3A-20型不锈钢转子泵操作规程 WS0402500 拼装式低温冷库操作规程

WS0402600 提取车间排渣操作规程

WS0402700 前处理岗位操作规程

WS0402800 提取岗位操作规程

WS0402900 浓缩岗位操作规程

WS0403000 30B

WS0403100

WS0403200

记录表格

RD0400100

RD0400200 XX

RD0400300 XX

RD0400400 XX

RD0400500 XX

RD0400600 XX

RD0400701 XX

RD0400800

RD0400900 XX

RD0401000 XX

RD0401100 XX

RD0401200 XX

RD0401300 XX

RD0401400 XX

RD0402000 XX

RD0402200 XX

RD0402300 XX

RD0402400 XX

RD0402501 XX

RD0402601 XX

RD0402701 XX

RD0402800 XX

RD0402901

RD0403000

RD0403100

RD0403200 万能粉碎机操作规程 粉碎岗位操作规程 干燥岗位操作规程 批生产指令 干燥生产操作记录 粉碎生产操作记录 畅通胶囊浸膏干燥生产操作记录畅通胶囊干膏粉碎生产操作记录畅通胶囊总混生产操作记录 畅通胶囊填充生产操作记录 批包装指令 畅通胶囊铝塑包装生产操作记录畅通胶囊枕式包装生产操作记录畅通胶囊外包装生产操作记录 畅通胶囊工艺查证记录 畅通胶囊干膏粉工艺查证记录 前处理工艺查证记录 畅通胶囊原料净制生产操作记录畅通胶囊煎煮生产操作记录 畅通胶囊浓缩生产操作记录 总混生产操作记录 充填生产操作记录 铝塑包装生产操作记录 外包装生产操作记录 枕式包装生产操作记录 清场检查记录 设备清洁记录表 称量记录 物料岗位领用记录

RD0403300 车间包装材料使用登记表

RD0403400 剔除品(半成品、包材)销毁记录 RD0403500 物料进入一般生产区的清洁记录 RD0403600 物料进入洁净区的清洁消毒记录 RD0403700 紫外灭菌灯使用记录

RD0403801 XX工艺查证记录

RD0403900 半成品(中间产品)交接单 RD0404000 原料净制得率试验记录

五、质量管理

技术标准

成品质量标准

TS-05-C100101 XX

TS-05-C100200 XX

中间产品质量标准

TS-05-Z100102 XX

TS-05-Z100201 XX

原辅料质量标准

TS-05-Y100100

TS-05-Y100200 D-

TS-05-Y100300

TS-05-Y100400

TS-05-Y100500

TS-05-Y100600

TS-05-Y100700

TS-05-Y100800

TS-05-Y100900 XX

TS-05-Y101000

TS-05-Y101100

包装材料质量标准

TS-05-B100101

TS-05-B100200 XX

TS-05-B100301 XX

TS-05-B100401 XX

TS-05-B100501 XX

TS-05-B100601 XX胶囊质量标准 畅通胶囊质量标准 胶囊中间产品质量标准 畅通胶囊中间产品质量标准 碳酸钙质量标准 氨基葡萄糖盐酸盐质量标准 维生素D3质量标准 淀粉质量标准 硬脂酸镁质量标准 空心胶囊质量标准 纯化水质量标准 饮用水质量标准 质量标准 罗汉果质量标准 决明子质量标准 食用聚氯乙烯硬片(PVC)质量标准 胶囊药用包装用铝箔质量标准 胶囊说明书质量标准 胶囊小盒质量标准 胶囊纸箱质量标准 胶囊复合膜质量标准

TS-05-B100700 XX畅通胶囊药用包装用铝箔质量标准 TS-05-B100800 XX畅通胶囊说明书质量标准 TS-05-B100900 XX畅通胶囊小盒质量标准 TS-05-B101100 XX畅通胶囊纸箱质量标准 TS-05-B101200 XX畅通胶囊复合膜质量标准

检验操作规程

成品检验操作规程

TS-05-C200101 XX

TS-05-C200200 XX

中间产品检验操作规程

TS-05-Z200102 XX

TS-05-Z200200 XX

原辅料检验操作规程

TS-05-Y200100

TS-05-Y200200 D-

TS-05-Y200300

TS-05-Y200400

TS-05-Y200500

TS-05-Y200600

TS-05-Y200700

TS-05-Y200800

TS-05-Y200900 XX

TS-05-Y201000 aa

TS-05-Y201100 aa

包装材料检验操作规程

TS-05-B200101

TS-05-B200200 XX

TS-05-B200300 XX

TS-05-B200400 XX

TS-05-B200500 XX

TS-05-B200600 XX

TS-05-B200700 XX

TS-05-B200800 XX

TS-05-B200900 XX胶囊检验操作规程 畅通胶囊检验操作规程 胶囊中间产品检验操作规程 畅通胶囊中间产品检验操作规程 碳酸钙检验操作规程 氨基葡萄糖盐酸盐检验操作规程 维生素D3检验操作规程 淀粉检验操作规程 硬脂酸镁检验操作规程 空心胶囊检验操作规程 纯化水检验操作规程 饮用水检验操作规程 检验操作规程 检验操作规程 子检验操作规程 聚氯乙烯硬片(PVC)检验操作规程 胶囊药用包装用铝箔检验操作规程 胶囊说明书检验操作规程 胶囊小盒检验操作规程 胶囊纸箱检验操作规程 胶囊复合膜检验操作规程 畅通胶囊药用包装用铝箔检验操作规程畅通胶囊说明书检验操作规程 畅通胶囊小盒检验操作规程

TS-05-B201100 XX畅通胶囊纸箱检验操作规程 TS-05-B201200 XX畅通胶囊复合膜检验操作规程

管理标准

MS0500100 不合格品管理制度

MS0500201 产品留样制度

MS0500300 各级质量责任制

MS0500400 质量标准管理制度

MS0500500 检验操作规程的管理制度 MS0500600

MS0500700

MS0500800

MS0500900

MS0501000

MS0501100

MS0501200

MS0501300

MS0501400

MS0501500

MS0501600

MS0501700

MS0501800

MS0501900

MS0502000

MS0502100

MS0502200

MS0502300

MS0502400

MS0502500

MS0502600

MS0502700

MS0502800

MS0502900

MS0503000

MS0503100

MS0503200

MS0503300

MS0503400

MS0503500

MS0503600

MS0503700

MS0503800

MS0503900

MS0504000 实验室管理制度 质量事故处理制度 保健食品生产加工过程的品质管理制度 检定菌管理制度 分析仪器、设备维修、保养、校验管理制度取样管理制度 生产用水质量监测制度 检验操作记录和检验报告单管理制度 检验结果复核制度 检品复检制度 培养基管理制度 保健食品车间洁净区生产环境监测管理制度工艺查证制度 清场管理制度 生产和质量自检管理制度 产品召回管理制度 投诉和不良反应处理管理制度 滴定液管理制度 质量管理部组织机构及职责 质量管理质量监控体系网络图 检验仪器设备、计量器具的管理制度 有效数字和数值的修约及其运算规则 产品退货管理制度 易制毒化学品管理制度 剧毒试剂的管理制度 实验室安全操作制度 化学试剂贮存管理制度 保健食品原辅包装材料管理制度 成品检验制度 保健食品成品管理制度 中间产品检验制度 保健食品中间产品管理制度 产品质量稳定性考察管理制度 检验用危险品管理制度 容量玻璃器具的检定和管理制度

MS0504100 计量管理制度

MS0504200 偏差及异常情况处理规程

MS0504300 质量管理档案管理制度

MS0504400 保健食品原料包装材料检验制度

MS0504500 物料贮存期及复检制度

MS0504600 保健食品成品放行审核制度

MS0504700 保健食品物料放行审核制度

MS0504800 保健食品质量授权人管理制度

工作标准

WS0500100

WS0500200

WS0500300

WS0500400

WS0500500

WS0500600

WS0500700

WS0500800

WS0500900

WS0501000

WS0501100

WS0501200

WS0501300

WS0501400

WS0501500

WS0501600 pHS-3C

WS0501700 pHS-3C

WS0501800

WS0501900

WS0502000

WS0502100 FA1104N

WS0502200 FA1104N

WS0502300 JJ100

WS0502400

WS0502500

WS0502600

WS0502700 生产人员卫生检验操作规程 生化培养箱操作规程 生化培养箱维护保养操作规程 生化培养箱清洁操作规程 电热恒温培养箱操作规程 电热恒温培养箱维护保养规程 电热恒温培养箱清洁规程 电热手提式压力蒸汽灭菌器操作规程 电热手提式压力蒸汽灭菌器维护保养规程电热手提式压力蒸汽灭菌器清洁规程 鼓风干燥箱操作规程 鼓风干燥箱维护保养操作规程 鼓风干燥箱清洁操作规程 电热恒温水浴锅操作规程 电热恒温水浴锅维护保养操作规程 型酸度计操作规程 型酸度计维护保养操作规程 净化工作台操作规程 净化工作台维护保养操作规程 净化工作台清洁操作规程 电子天平操作规程 电子天平维护保养操作规程 电子天平操作规程 超声波清洗器操作规程 电导仪操作规程 电导仪维护保养规程 洁净室(区)悬浮粒子监测操作规程

WS0502800 洁净室(区)沉降菌监测操作规程

WS0502900 原辅材料取样标准操作规程

WS0503000 外包装材料取样标准操作规程

WS0503100 内包装材料取样标准操作规程

WS0503200 产品取样操作规程

WS0503300 洁净采样车操作规程

WS0503400 洁净采样车清洁操作规程

记录、表格

RD0500100

RD0500200

RD0500300

RD0500400

RD0500500 XX

RD0500600

RD0500700 XX

RD0500800

RD0500900

RD0501000

RD0501100

RD0501200

RD0501300

RD0501400

RD0501500

RD0501600

RD0501700

RD0501800

RD0501900

RD0502000

RD0502100

RD0502200

RD0502300

RD0502400 半成品报告 成品报告 半成品记录 成品记录 关键工序质量监控记录 稳定性记录 关键工序卫生监控记录 保健食品不良反应报告监测记录 保健食品质量投诉处理记录 保健食品召回记录 保健食品退货记录 质量事故处理记录 偏差处理记录 保健食品生产和质量自检记录 保健食品生产和质量自检整改通知书 成品放行审核记录 成品放行单 物料放行审核记录

RD0502500 物料放行单

稳定性试验方案

TS-05-W00100 XX稳定性试验方案

TS-05-W00200 XX畅通胶囊稳定性试验方案

六、卫生管理

管理标准

MS0600100

MS0600200

MS0600300

MS0600400

MS0600500

MS0600600

MS0600700

MS0600800

MS0600900

MS0601000

MS0601100

MS0601200

MS0601300

MS0601400

MS0601500

MS0601600

MS0601700

MS0601800

MS0601900

MS0602000

MS0602100

MS0602200

MS0602400

MS0602500

MS0602600

工作标准

WS0600100

WS0600200

WS0600300

WS0600400 厂区环境卫生、绿化管理规定 仓库卫生管理制度 废弃物管理规定 垃圾管理制度 环境卫生管理制度 除虫灭害管理制度 除虫灭害药剂的管理使用制度 人员、物料进出洁净室(区)管理制度生产区域环境卫生管理制度 洁净厂房空气灭菌管理制度 防止洁净区污染管理制度 设备卫生管理制度 生产用具、容器清洁管理规定 清洁卫生工具管理制度 生产工艺卫生管理制度 生产过程卫生管理制度 卫生状态标志管理规定 个人卫生管理制度 人员健康管理制度 工作服管理制度 生产区工作服清洗管理制度 有毒有害物管理制度 物料卫生管理制度 洁净区工作鞋的清洗消毒管理制度 污水、污物的管理制度 卫生间清洁规程 仓库清洁规程 明沟清洁规程 空气净化过滤器清洁操作规程

WS0600500 空气净化系统清洁操作规程

WS0600600 排风过滤袋清洁规程

WS0600700 高效过滤器更换规程

WS0600801 人员进出洁净区更衣规程

WS0600900 人员进出一般生产区更衣规程

WS0601000 物料进入十万级洁净区操作规程

WS0601100 物料进出一般生产区规程

WS0601200 一般生产区清洁规程

WS0601301

WS0601400

WS0601501

WS0601600

WS0601700

WS0601800

WS0601900

WS0602000

WS0602100

WS0602200

WS0602300

WS0602400

WS0602500

WS0602601 30B

WS0602701 EYH-800

WS0602801 NJP-1200A

WS0602901

WS0603001 DPP-138A

WS0603101

WS0603201 PXR

WS0603301 DZP-250D

WS0603401

WS0603500 QYJ-200

WS0603600 CSJ-500

WS0603700 GF

WS0603800 DJN-1000

WS0603900

WS0604000 D

WS0604100

WS0604200 十万级洁净区清洁消毒规程 一般生产区容器、具清洁规程 十万级洁净区容器、具清洁消毒规程能 清洁工具清洁操作规程 洁净区工作服(包括工作鞋)清洗发放规程 一般生产区工作服(包括工作鞋)清洁发放规程 地漏清洁消毒规程 除尘器清洁规程 消毒剂的配制及使用规程 清洁剂配制及使用规程 洁净区臭氧灭菌规程 外清间清洁规程 上洗手间的管理规程 高效粉碎机清洁规程 二维运动混合机清洁规程 全自动胶囊充填机清洁规程 胶囊抛光机清洁规程 型行程可调平板式铝塑泡罩包装机清洁规程 热风循环烘箱清洁规程 日立喷码机清洁操作规程 型多功能全自动高速枕式包装机清洁操作规程镭德杰喷码机清洁规程 型切药机清洁规程 型粗碎机清洁规程 —30B型涡轮自冷式粉碎机清洁规程 型单效蒸发浓缩器清洁规程 球形浓缩器清洁规程 型多级离心水泵清洁规程 不锈钢转子泵维护清洁规程 拼装式低温冷库清洁规程

WS0604300 原料挑选工作台清洁规程

WS0604400 原料清洗池清洁规程

WS0604500 出渣间清洁规程

WS0604600 提取车间推车清洁规程

WS0604700 提取罐、过滤器、蒸馏液收集系统及其输送管道清洁规程 WS0604800 提取车间贮罐清洁规程

WS0604900 前处理岗位清场操作规程

WS0605000 提取岗位清场操作规程

WS0605100

记录

RD0600100

RD0600200

RD0600300

RD0600400

RD0600500

RD0600600

RD0600700

RD0600800

RD0600900

RD0601000

RD0601100

RD0601200

RD0601300

RD0601500

RD0601600

七、文件管理

管理标准

MS0700100

MS0700200

MS0700300

MS0700400

管理记录

RD0700100

RD0700200

RD0700300

八、验证 浓缩岗位清场操作规程 仓库清洁记录 卫生间清洁记录 除虫灭害记录 杀虫剂使用台帐 洁净室清洁消毒记录 洁净区地漏清洁消毒记录 容器清洁记录表 排风过滤袋清洁记录 设备清洁记录表 清洁剂配制使用记录 外来人员进出生产区登记表 消毒剂配制使用记录 工作服装清洁发放记录 中间站清洁记录 高效过滤器更换记录 保健食品GMP标准管理文件的管理制度 保健食品GMP文件分类管理办法 保健食品GMP文件编号管理规定 保健食品GMP标准管理文件的编写格式规定 保健食品GMP文件制订(修订)申请表 保健食品GMP文件发放、收回、销毁记录表 保健食品GMP文件撤销申请表

验证方案

TS0800100 XX生产工艺验证方案

TS0800200 保健食品车间10万级空调净化系 统验证方案

TS0800301 DPP-138A平板式铝塑泡罩包装机验证方案 TS0800401 EYH—800二维混合机验证方案

TS0800501 NJP-1200A型全自动胶囊充填机验证方案 TS0800601 30B万能粉碎机验证方案

TS0800700 XX

TS0800800 CT-C-I

BH-TS0800100

BH-TS0800200

验证报告

RD0800100 XX

RD0800200

RD0800300 DPP-138A

RD0800400 EYH

RD0800500 NJP-1200A

RD0800600 30B

RD0800700 XX

BH-RD0800100

BH-RD0800200

畅通胶囊生产工艺验证方案 型热风循环烘箱确认方案 保健食品、化妆品车间纯化水系统验证方案 手提式压力蒸汽灭菌器验证方案 生产工艺验证报告 保健食品车间10万级空调净化系统验证报告 平板式铝塑泡罩包装机验证报告 —800二维混合机验证报告 型全自动胶囊充填机验证报告 万能粉碎机验证报告 畅通胶囊生产工艺验证报告 保健食品、化妆品车间纯化水系统验证报告手提式压力蒸汽灭菌器验证报告

保健食品生产质量管理文件目录 一、人员 管理标准 MS0100100 人员培训管理制度 MS0100200 人事管理制度 MS0100300 组织机构、定编、定岗管理制度 公司领导职责 WS01-1-00100 总经理职责 WS01-1-00200 …

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